吐司機Oho..
3 years ago
BNT疫苗有2種,一是德國進口的b2,每劑標準售價是美金20元,現在奇貨可居;二是上海復星自主發展但未完成的b1,基本上應該是要銷毀的東西,如果還是有人願意打當2期臨床試驗品,請務必簽放棄藥害賠償聲明,
>>輝瑞/BioNTech所開發出的新冠疫苗候選BNT162可細分為四種次分類,其中包含b1版本和b2版本,共通特色為都是利用mRNA,使細胞製造新冠病毒表面的棘蛋白(spike protein),刺激免疫系統產生反應。不過,b1型只涵蓋部分的棘蛋白,而b2型涵蓋整個棘蛋白.
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吐司機Oho..
3 years ago
而輝瑞研究團隊在 2020/7/27 發布,決定以 BNT162b2 版推進臨床二/三期試驗的決策。
吐司機Oho..
3 years ago
上海復星所取得的b1,則一直未完成自主發展,
既沒第二期實驗 , 也沒有通過中國藥證
吐司機Oho~
3 years ago
>>新加坡從 5/16~6/13 將聚會與家戶訪客人數由現行的 5人下修為 2人,餐飲店家只能外賣或外送,不准讓客人內用。在這四個禮拜當中,所有新加坡人,原則上全部改為在家工作。
自主管理不提升 新加坡疫苗三成接種也封城--上報
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菜。
3 years ago
po主你可能要看一下,b1在去年就因為效力低於b2,在二期時就放棄研發了,全球只有b2疫苗
菜。
3 years ago
另外,至少7月前不會有所謂的中國製BNT疫苗,目前市面上的BNT疫苗都德、美製,這篇報導裡也有指出。
7月以後有沒有中國製疫苗,要看德國跟中國之間的協議中國達成沒有。
我必須持平的說,目前存在香港的BNT確定都是德製的,b1研發期被放棄這也已經算是舊聞僅供參考,不會有「通過FDA或是EU認証可以使用的市售品」這件事情!
這算一種資訊更新!
至於未來會不會有中國產線製造的b2,這就是另外一個議題,跟樓上同樣觀點!
身為朋友,只能說,通過安全與有效性評估,市售的BNT疫苗目前只有一種!
吐司機Oho..
3 years ago
sherrylu: 身為朋友,只能說,我願意且已經接種的是國產疫苗.
國產疫苗就類似國艦國造, 接種疫苗是激發自身免疫系統, 產生類感染的反應, 伴隨的副作用( 疼痛,發燒等症狀通常在兩三天紓解), 我之所以敢參加為國產疫苗(兩家公司共約 7千多)的受試者之一, 就是覺得如果因為個人體質發生嚴重不良反應時,台灣醫療比其他國家醫療更能接住我.
目前是有 7千多的志願者做為兩家公司第二期合併第三期的受試者, 如果誰一直執著要有萬人第三期, 那麼他願意擔任萬人受試者之一嗎 ?
英美兩國研發疫苗時, 也是有志願者去參加第二期受試者(6百多位), 以進入下一期實驗, 那些志願者都不是抱持等別人去做受試者的想法.
我沒買高端或聯亞股票喔~
吐司機Oho..
3 years ago
o3oa: 我有看資料, 如你所知的在中國也不能挑選接種疫苗的廠牌(且不包含未獲藥證的上海復星代理的BNT )
enjoysee: 我只是不希望過時的資訊被不是完全正確的文字描述誤導在一直傳遞下去,看得很累!其他我倒是沒什麼意見。
如果基於安全性與有效性願意諮詢或討論也是很好的!至少有一份證據說一分話,實證很重要!有時候引用的東西在資訊出來當時沒有錯,可是隨著更新的資訊出來還執意引用舊資訊就比較微妙!
資訊識讀是現今網路世代比較麻煩的問題!
吐司機Oho~
3 years ago
sherrylu: 目前的資料, 不就這些比較廣泛的疫苗,都尚未完成三期試驗,各國就已核准緊急使用。畢竟疫情嚴重時,等到完畢,恐怕緩不濟急。
>>BNT完整三期試驗結果估計到2023年4月。這時候是二期做完,三期沒有完。Moderna估計2022年10月完成三期。嬌生估計2023年5月完成三期。
AZ三期估計在英國2021年9月完成,巴西2021年12月,美國2023年2月。
https://images.plurk.com/6vcnl7bQZeijjjEu1Yg0yc.png
吐司機Oho~
3 years ago
關於疫苗申辦進口過程, 還可參考今年2月底的新聞:
>>根據藥事法規定,藥品輸入應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。由於AZ公司在台灣有分公司,因此由該廠商的台灣分公司向食藥署申請緊急授權。只要抵台完成檢驗封箋後,就可展開接種作業。

至於莫德納疫苗在台灣並無分公司,依據藥事法第48-2條,可由中央衛生主管機關訂定專案核准的條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項辦法。

我國在國際採購新冠肺炎疫苗,目前已談定約2000萬劑,包括COVAX平台476萬劑、AZ疫苗1000萬劑,以及莫德納(Moderna)疫苗505萬劑。其中,AZ疫苗已於2月20日通過衛福部食藥署的緊急使用授權(EUA),德國、韓國、義大利三廠的疫苗可輸台。
莫德納疫苗緊急授權 食藥署:原廠已送件、審查中 | 聯合新聞網:最懂你的新聞網站
菜。
3 years ago
雖然當時那些疫苗尚未完成三期,但手上皆已有破萬受試者數據,才被同意EUA,跟臺灣這種都還沒三期的不可等同並論
o3oa: 至少昨天高端有補破網了,發聲明若二期成果符合預期,承諾會做第三期,如果有回到製藥流程的正軌上,我們就靜待二期解盲吧!(愛之深責之切)
吐司機Oho~
3 years ago
sherrylu: o3oa: 那是你沒從去年9月就注意高端的進度, 原本就是預計在他國做第三期, 且與美國生技公司Vaxess合作,將採用高端與美國國衛院(NIH)合作開發的S-2P新冠肺炎疫苗抗原,開發微針緩釋皮內注射的新冠肺炎與季節流感疫苗貼片
包括聯亞,在第二期收案結束後,經解盲,達標的才可能通過EUA, 其他英美疫苗第二期約在6,7百人,
所以,國產疫苗第二期收超過 7百達3千5百人就為了合併在台灣做第三期的收件數, 因為第二期用的中劑量OK, 第三期在其他國家做的仍是相同成分, 而以台灣的人口數, 第二期的收件量已經是萬分之一, 東西方人的體質不同, 歐洲人口7.46億, 如果需要萬分之一的志願者, 大概就7.46萬吧
中華民國製藥發展協會
吐司機Oho~
3 years ago
至於有人問的疫苗護照 ?
各航空公司以及各國較在意的是登機者及入境者PCR是否為陰性吧?
因為疫苗接種後不一定就一定產生抗體, 且仍可能被感染為輕症(疫苗只是降低重症率), 如果有國家開放非國民入境觀光, 較可能的是該國疫苗接種率已經達到群體免疫的程度, 而不是看入境者是否有接種疫苗.
想要出國旅遊 ? 4/17起不就可以去美國夏威夷觀光了? 如果有類似在加州校園嬌生(只需一劑)所設的walk-in接種站, 回台灣剛好居家檢疫14天等抗體產生.... 可以幫台灣CDC省下買你的那一劑疫苗.
吐司機Oho~
3 years ago
不過,到國外接種疫苗 還是要先買相當額度的醫療保險,
畢竟疫苗是激發人體免疫反應, 沒接種前不太能確定是否為不適合的體質.... 要有能在當地就醫或包機回國治療的醫療保險額度.
菜。
3 years ago
Oho18:
有些測試是在第三期才排入的,不管第二期人排了多少,佔了全國總人口多少,某些檢測在二期沒有在做,抗體到底來源於疫苗還是自身得過自發產生無法判斷,會影響效力的判斷,另外,副作用不一定是幾天內觀測的到,可能有些負面的副作用被當作受試人本身身體不好的獨立事件了,輕判副作用程度,這個要靠三期追蹤,雖然現在因為時間緊迫,把幾年縮短到幾個月,但還是比沒有三期追蹤副作用好。
吐司機Oho~
3 years ago
o3oa: 簡單說: 如果高端疫苗在6月解盲後如果是OK, 那麼你是否願意做為萬人受試者之一 ? 如果您的答案是否, 那就不需要回應我了,
因為你居然沒發覺你自己是個 坐享他國疫苗其成的人.
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